Hiệu quả và An toàn tiêm chủng ở trẻ em

Theo Michael J. Smith, MD, MSCE, Duke University School of Medicine
Đánh giá về mặt y tế Thg11 2021

    Thông tin thêm

• Tiêm chủng đã có hiệu quả rất lớn trong việc phòng ngừa các bệnh lý nghiêm trọng. Do giá thành rẻ (đặc biệt khi so sánh với việc sử dụng các loại thuốc điều trị phải dùng kéo dài), vắc-xin là một trong những loại thuốc mang lại hiệu quả kinh tế cao nhất. Nhờ hiệu quả của vắc-xin, nhiều bệnh lý từng rất phổ biến và thường gây tử vong trước đây, nay trở nên hiếm hoặc không còn gặp nữa.
• Do các bệnh đã có vắc-xin phòng ngừa trở nên hiếm gặp ở Mỹ, và vì vắc-xin được tiêm cho trẻ khỏe mạnh, nên nó đòi hỏi phải có tính an toàn cao được bệnh nhân và người chăm sóc chấp nhận.
• Trước khi được cấp phép, vắc-xin (như các sản phẩm y tế khác) được thử nghiệm trong các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) so sánh vắc-xin mới với giả dược (hoặc vắc xin đã có trước đó nếu có). Các thử nghiệm RCT trước cấp phép được thiết kế chủ yếu để đánh giá hiệu quả của vắc xin và để xác định các tác dụng phụ thường gặp (ví dụ như sốt, phản ứng tại chỗ như đỏ da, sưng và đau). Tuy nhiên, một số tác dụng phụ thường quá hiếm khi xảy ra để có thể được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng cho đến khi vắc xin được đưa vào sử dụng thường quy. Do đó, hai hệ thống giám sát, Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của Vắc xin (VAERS) và Dữ liệu An toàn Vắc-xin (VSD), đã được thiết lập để theo dõi độ an toàn của vắc xin sau cấp phép.
• VAERS là một chương trình an toàn do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đồng hỗ trợ; VAERS được sử dụng để thu thập các báo cáo từ từng bệnh nhân tin rằng họ đã có một tác dụng bất lợi sau lần tiêm chủng gần đây. Các bác sĩ chăm sóc sức khoẻ cũng phải báo cáo về các trường hợp sau tiêm chủng và cả các trường hợp họ không chắc chắn liệu có liên quan đến tiêm chủng hay không. Các báo cáo của VAERS cung cấp đánh giá nhanh về các vấn đề an toàn tiềm ẩn. Tuy nhiên, các báo cáo của VAERS chỉ có thể hiển thị mối quan hệ tạm thời giữa tiêm chủng và các tác dụng phụ được cho là có liên quan mà không chứng minh được nguyên nhân. Do đó, báo cáo của VAERS phải được đánh giá thêm bằng các phương pháp khác. Đó là phương pháp sử dụng VSD. Hệ thống này sử dụng dữ liệu từ 9 tổ chức chăm sóc sức khỏe lớn với dữ liệu từ hơn 9 triệu người. Dữ liệu bao gồm thông tin tiêm chủng (ghi nhận trong hồ sơ bệnh án như một phần lịch trình chăm sóc), tiền sử bệnh lý diễn tiến, bao gồm cả các tác dụng phụ. Không giống như VAERS, VSD bao gồm dữ liệu từ cả những bệnh nhân chưa tiêm chủng cũng như đã được chủng ngừa. Do đó, VSD có thể giúp phân biệt các tác dụng phụ thực với các triệu chứng và rối loạn xảy ra ngẫu nhiên sau khi tiêm vắc xin và do đó xác định được tỷ lệ thực của các phản ứng phụ.
• Để biết các tác dụng phụ cụ thể của các loại vắc xin cụ thể, hãy xem Tổng quan về tiêm chủng.

  Thông tin thêm

Sau đây là một số nguồn tài nguyên tiếng Anh có thể hữu ích. Vui lòng lưu ý rằng VUIKHOE247 không chịu trách nhiệm về nội dung của các tài nguyên này.

1.     CDC, FDA, and agencies of the U.S. Department of Health and Human Services (HHS): Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
2.     CDC và FDA: Liên kết dữ liệu An toàn Vắc-xin (VSD)

   Nguồn msdmanuals.com

Mọi thông tin trên website chỉ có tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Vui lòng không tự ý áp dụng, nếu không có sự đồng ý của bác sĩ điều trị.